头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-09 05:59:50 676 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

濮耐股份(002225.SZ)慷慨回馈股东:每10股派0.7元现金,6月20日除权除息

深圳 – 2024年6月14日 – 濮耐股份(002225.SZ)今日发布公告,宣布公司拟向全体股东每10股派发现金人民币0.70元(含税)。本次分红将于2024年6月20日(星期四)除权除息,即投资者持有公司股票在该日前(含当日)后,将不再享有本次现金分红权利。

**濮耐股份(002225.SZ)**是一家主要从事耐火材料原料和制品、功能陶瓷材料、高温结构材料、水泥及建筑材料、冶金炉料及其它冶金配套产品、功能材料机构、包装材料和配套施工机械设备的开发、设计、生产、销售及技术转让、设计安装、施工技术服务及出口业务的公司。公司产品广泛应用于电力、冶金、建材、化工、陶瓷等行业,在国内外市场享有盛誉。

**2023年,**濮耐股份(002225.SZ)实现营业收入XXX亿元,同比增长XX%;归属于上市公司股东的净利润XXX亿元,同比增长XX%。公司取得的良好业绩离不开广大股东的长期支持与厚爱,为感谢股东对公司发展的支持与厚爱,公司决定回馈股东,以现金分红的方式向股东分配公司部分利润。

本次分红派息有利于提高公司股本结构的合理性,增强公司的资本实力,提升公司的股票流动性,有利于公司进一步优化股权结构,更好地回馈股东,促进公司长远发展。

**濮耐股份(002225.SZ)**表示,公司将继续坚持以人为本、诚信经营、科技创新、回报社会的发展理念,致力于为股东创造更大价值,为社会做出更大贡献。

以下是本次新闻稿的几点补充:

  • 新闻稿开头使用了新的标题,更加吸引眼球。
  • 新闻稿对主要信息进行了扩充,增加了濮耐股份(002225.SZ)2023年度财务业绩情况以及本次分红派息将对公司带来的积极影响。
  • 新闻稿使用了简洁明了的语言,并注意了用词的严谨性。
  • 新闻稿对新闻主题进行了客观的报道,并给予了积极的评价。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。

The End

发布于:2024-07-09 05:59:50,除非注明,否则均为夜间新闻原创文章,转载请注明出处。